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    多特蒙德外套: [工作资料] 计算机化系统验证方案

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    楼主
    bimo159 发表于 2017-9-18 13:48:13 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
    5积极性
    哪位老师有计算机化系统验证方案,方便分享一下。谢谢了。

    fm2012多特蒙德 www.vz2l.net

    来自 2#
     楼主| bimo159 发表于 2017-9-21 09:17:00 | 只看该作者
    已经找到了。想要的可以留下邮箱。
    藤椅
    大声叫大哥 发表于 2017-9-18 15:29:40 | 只看该作者
    [发帖际遇]: 大声叫大哥 吃小芋头,有一块啃了半天居然没肯动,仔细一瞧是块三七,哈哈,赚得了3 个 积极性. 幸运榜 / 衰神榜
    板凳
    云客 发表于 2017-9-18 15:57:39 | 只看该作者
    什么计算机系统啊,医药公司的吗
    报纸
     楼主| bimo159 发表于 2017-9-19 08:21:09 | 只看该作者
    云客 发表于 2017-9-18 15:57
    什么计算机系统啊,医药公司的吗

    是的,老师。制药企业管理执行系统的验证文件,例如:MES系统/LIMS或集成系统。
    6#
    zj3801033 发表于 2017-9-19 09:46:55 | 只看该作者
    计算机化系统验证 可以按照ISPE GAME5上 根据分类来执行,其实这个验证不难做,难的是把计算机化验证做好
    7#
    kkvkkvkk 发表于 2017-9-30 11:39:26 | 只看该作者
    8#
    zzd2220 发表于 2017-10-13 13:47:18 | 只看该作者
    [email protected],谢谢
    9#
    yqswxy 发表于 2017-10-13 15:40:27 | 只看该作者
    [发帖际遇]: 药!药!药!切克闹!煎饼果子来一套!yqswxy 耳机里听着音乐走在路上,心情非常好, 增加3 个 积极性。 幸运榜 / 衰神榜
    10#
    万俟雪儿 发表于 2017-10-13 16:11:07 | 只看该作者
    [email protected],谢谢楼主
    11#
    levizhi 发表于 2017-10-13 16:16:09 | 只看该作者
    zj3801033 发表于 2017-9-19 09:46
    计算机化系统验证 可以按照ISPE GAME5上 根据分类来执行,其实这个验证不难做,难的是把计算机化验证做好

    应该是 GAMP 5,这个网上的资源确实还是很多的
    12#
     楼主| bimo159 发表于 2017-10-16 11:36:29 | 只看该作者

    因为我发不了链接,所以把h*t*t*p*s中的*删掉就好了。
    链接: h*t*t*p*s://pan.baidu.com/s/1pL81iTP 密码: 9i4g
    13#
     楼主| bimo159 发表于 2017-10-16 11:37:33 | 只看该作者

    因为我发不了链接,所以把h*t*t*p*s中的*删掉就好了。
    链接: h*t*t*p*s://pan.baidu.com/s/1pL81iTP 密码: 9i4g
    14#
     楼主| bimo159 发表于 2017-10-16 11:37:44 | 只看该作者

    因为我发不了链接,所以把h*t*t*p*s中的*删掉就好了。
    链接: h*t*t*p*s://pan.baidu.com/s/1pL81iTP 密码: 9i4g
    15#
     楼主| bimo159 发表于 2017-10-16 11:38:15 | 只看该作者
    bimo159 发表于 2017-9-21 09:17
    已经找到了。想要的可以留下邮箱。

    因为我发不了链接,所以把h*t*t*p*s中的*删掉就好了。
    百度网盘链接: h*t*t*p*s://pan.baidu.com/s/1pL81iTP 密码: 9i4g
    16#
    蠡怡良 发表于 2017-10-28 07:28:45 | 只看该作者
    希望有用

    艾创电子监管码赋码计算机系统验证方案.pdf

    126.44 KB, 下载次数: 33, 下载积分: 积极性 -1 个

    17#
    蠡怡良 发表于 2017-10-28 07:30:16 | 只看该作者
    [email protected]你找到的是哪个啊,可以给我也发一份吗,谢谢
    18#
    ★帝乡卍隐士☆ 发表于 2017-12-7 15:12:57 | 只看该作者
    在网上找啊 MES系统/LIMS或集成系统。
    [发帖际遇]: ★帝乡卍隐士☆ 吃小芋头,有一块啃了半天居然没肯动,仔细一瞧是块三七,哈哈,赚得了3 个 积极性. 幸运榜 / 衰神榜
    19#
    ★帝乡卍隐士☆ 发表于 2017-12-7 15:13:04 | 只看该作者
    在网上找啊 MES系统/LIMS或集成系统。
    20#
    ★帝乡卍隐士☆ 发表于 2017-12-7 15:13:09 | 只看该作者
    在网上找啊 MES系统/LIMS或集成系统。
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